深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20192060556”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20192060556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全数字便携式超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-50、DP-50T、DP-50S、DP-50W、DP-50Pro、DP-50Expert、DP-70、DP-70T、DP-70 Pro、DP-70 Expert、DP-70C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机、与探头组成。可选配图像增强（iClear）功能、自动优化（iTouch）功能、DICOM软件、内中膜厚度自动测量组件（IMT）、PW组件、Color组件、Power组件、3D/4D组件、宽景成像组件（iScape View）、解剖M组件（Free Xros M）、HPRF组件、外置DVD刻录光驱、脚踏开关、电池和便携包、台车（UMT-150，UMT-160，UMT-170）。可选配探头35C50EA、35C20EA、65C15EA、65EB10EA、 65EC10EA、65EC10ED、65EL60EA、75L38EA、75L53EA、75LT38EA、10L24EA、D6-2EA。可选配穿刺架NGB-001、NGB-002、NGB-004、NGB-005、NGB-003、NGB-016、NGB-007、NGB-009、NGB-010。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
