| 注册证编号 | 浙械注准20232221295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴市唯真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号7号楼405-2室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号7号楼4层 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Truth-H80E、Truth-H80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由进样模块、取样模块、分离模块、检测模块、软件组件和显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血液样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
