| 注册证编号 | 浙械注准20172401095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 30mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 20mL×4；试剂1 60mL×6，试剂2 20mL×6；试剂1 3000mL，试剂2 1000mL；校准品（可选购）：1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钴 ；试剂2：二硫苏糖醇(DTT)；配套校准品：缺血修饰白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
