| 注册证编号 | 浙械注准20212140105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 产品名称 | 桡动脉介入穿刺部位止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XX=RF06、XX=RF06L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由腕带、压迫球囊、压力确认球囊、充气阀以及支撑板构成，产品供有空气注入器，该空气注入器只能用于向桡动脉介入穿刺部位止血器中注入空气，调节球囊内空气量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于桡动脉介入手术后，对穿刺部位进行压迫性止血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
