| 注册证编号 | 浙械注准20162400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型单人份：1人份盒，50人份盒，100人份盒；条型筒装：25人份盒（25人份筒×1筒），100人份盒（25人份筒×4筒）；板型单人份：1 人份盒，25人份盒，40人份盒；棒型单人份：1人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
