| 注册证编号 | 皖械注准20182400134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 产品名称 | 铁蛋白（SF）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由卡壳和试纸条组成，试纸条上主要有硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸和PVC胶板；硝酸纤维素膜包被有鼠抗人铁蛋白单克隆抗体1和羊抗鼠IgG，玻璃纤维膜吸附有胶体金-鼠抗人铁蛋白单克隆抗体2。塑料吸管、质控品（选配，浓度分别为5ng/ml和20ng/ml）、项目卡（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中铁蛋白（SF）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
