| 注册证编号 | 浙械注准20192400457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份盒；板型单人份：40人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体、抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。板型试剂带有塑料外壳。检测需要且已提供的材料：人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）、一次性塑料吸管（用于板型试剂）、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体血清或尿液中的人绒毛膜促性腺激素水平。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/6 |
| 生效日期 | 2019/8/6 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
