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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401184”基本信息
注册证编号浙械注准20172401184 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂:3×60mL;试剂:4×60mL; 试剂:3×90mL;试剂:1×100mL; 试剂:4×50mL;试剂:2×60mL; 试剂:1×60mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:琥珀酸、溴甲酚绿、叠氮钠、聚氧乙烯月桂醚、氢氧化钠。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/11/5
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