| 注册证编号 | 浙械注准20232401837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州亿米诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道20号大街578号4幢6楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道20号大街578号4幢6楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂板，其主要组成成分：包被用HCG单克隆抗体，标记用HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG，鼠IgG。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，仅供医疗机构专业人士使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/1 |
| 生效日期 | 2023/10/1 |
| 有效期至 | 2028/9/30 |
