| 注册证编号 | 苏械注准20162141320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 粘贴式：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、L5、L6、G1、G2共27种规格。绑带式：E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3共8种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，按体表固定方式不同可以分为粘贴式和绑带式两种形式。体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制制成。导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、L5、L6、G1、G2共27种规格。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3共8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
