宁波瑞源生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400722”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL （试剂1：1×30mL + 试剂2：1×10mL）；60mL （试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；52mL（试剂1：2×20mL + 试剂2：2×6mL）；156mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×18mL）；乳酸校准品:1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸酶、抗坏血酸酶、磷酸盐缓冲液； 试剂2：4-氨基安替比林、过氧化物酶； 校准品：含乳酸的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中乳酸含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
