| 注册证编号 | 皖械注准20182070063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥健桥医疗电子有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 产品名称 | 妊高征监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JQ-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测主机、脉搏传感器、计算机系统、打印机、显示器或液晶屏组成，分为立式和便携式两种。 该产品通过桡动脉无创伤检测人体脉搏波信号，主要可监测出脉率、平均动脉压、心脏指数、波形系数、总周阻、微循环平均滞留时间、全血粘度、体重指数、肺动脉楔压参数。 脉搏微压探头灵敏度:≥5mV/kPa 放大倍数: 0倍~1500倍可调 放大电路输入阻抗:≥1000kΩ 放大电路采集分辨率: 12位 采样间隔: 10μs 波形特征系数K值误差:≤±0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于妇产科及妇幼保健系统进行妊高征的前期预测和治疗效果监测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
