| 注册证编号 | 浙械注准20162400721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:80ml×4 试剂2:80ml×1；试剂1:60ml×3 试剂2:45ml×1；试剂1:50ml×4 试剂2:50ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-乳酸；试剂2：氧化型辅酶I。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
