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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400047”基本信息
注册证编号浙械注准20142400047 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:450ml×4、试剂2:150ml×3;试剂1:300ml×2、试剂2:75ml×2;试剂1:80ml×3、试剂2:20ml×3;试剂1:90ml×2、试剂2:15ml×3;试剂1:60ml×10、试剂2:15ml×10;试剂1:60ml×3、试剂2:15ml×3;试剂1:40ml×3、试剂2:30ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:20ml×1、试剂2:5ml×1;2×350测试(200ml)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,L-乳酸锂,叠氮钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,氧化型辅酶Ⅰ(NAD),叠氮钠。  
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/9/18
生效日期2019/9/18
有效期至2024/9/17
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