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绍兴圣康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400269”基本信息
注册证编号浙械注准20152400269 [查看相关产品信息]
注册人名称绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:30ml×3,试剂2:10ml×3;试剂1:60ml×3,试剂2:20ml×3;4L(试剂1:3L×1,试剂2:1L×1);8L(试剂1:6L×1,试剂2:2L×1)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:羊抗人转铁蛋白抗血清,聚乙二醇6000。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/3
生效日期2021/11/3
有效期至2025/3/29
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