| 注册证编号 | 京械注准20242060035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海辉医学（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院11号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院11号楼一层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HIWISE-C200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式C形臂X射线机由X射线发生装置（型号：Gemini15Y，包括逆变单元和油箱单元）、动态平板探测器、防散射滤线栅、医用X射线限束器、采集软件（发布版本：V1)、液晶显示器、移动式C形臂机架和移动小车组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
