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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400491”基本信息
注册证编号浙械注准20162400491 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml;试剂1:2×48ml,试剂2:2×12ml;试剂1:2×40ml,试剂2:2×10ml;试剂1:1×40ml,试剂2:1×10ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 乳酸盐,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2: 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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