| 注册证编号 | 浙械注准20202060111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMM-Nuance |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组合机头（高压发生装置、X射线管组件）、限束器、平板探测器、投照架、活动滤线栅、压迫板、图像采集处理系统（软件、电脑、显示器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于对人体乳腺组织摄影，获取乳腺组织影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
