| 注册证编号 | 冀械注准20152400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒（装量A：试剂1：180μL×1、试剂2：90μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：180μL×25、试剂2：90μL×25；装量B：试剂1：4.5mL×1、试剂2 ：2.3mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：180μL×50、试剂2：90μL×50；装量B：试剂1：9mL×1、试剂2 ：4.5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：180μL×100、试剂2：90μL×100；装量B：试剂1：18mL×1、试剂2：9mL×1）。、试剂2：9mL×1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L、4–氨基安替比林 2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶 500U/L、黄嘌呤氧化酶 500U/L、过氧化物酶 600U/L；试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L、腺苷 10mmol/L、N-乙基-N-（2 -羟基-3 - 磺丙基）-3 - 甲基苯胺 80mmol/L；校准品 含有腺苷脱氨酶的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
