| 注册证编号 | 浙械注准20192140435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 产品名称 | 三腔胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、接头和导丝组成，其中导管由三个管腔组成，分别为主腔、辅腔和营养腔；主腔内配置导丝；主腔和辅腔接双翻盖接头，营养腔为外延管连接标准鲁尔接头。导管和接头采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液及十二指肠引流等。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/31 |
| 生效日期 | 2019/7/31 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
