| 注册证编号 | 浙械注准20212400319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2:包被有兔抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒；α1-微球蛋白校准品、α1-微球蛋白质控品：α1-微球蛋白（重组蛋白）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
