杭州深睿博联科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20242211165”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20242211165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 产品名称 | 三维可视化医学图像工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr.Wise Flashing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用B/S架构，科室级别，物理部分由安装光盘和说明书组成。逻辑部分由用户登录模块、数据概览模块、数据日志模块、影像浏览与处理模块、头颈三维重建模块、胸部三维重建模块、腹部三维重建模块、盆部三维重建模块、上肢三维重建模块、下肢三维重建模块、脊椎三维重建模块、影像推送模块、胶片排版与打印模块、首页模块、服务管理模块、配置模块和用户管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM3.0标准格式的头部、颈部、胸部、腹部、盆部、上肢、下肢及脊椎部位医学图像的传输、浏览与处理，支持多平面重建及三维重建，支持推送及胶片排版与打印，不包含自动诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
