| 注册证编号 | 皖械注准20162140282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽莫尼克医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市庐阳区汲桥路28号 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层，天水路7号3#厂房二层（仓储） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌 A 型、无菌 A 型、非无菌 B 型、无菌 B 型,规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、XXXXL（190） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用复合无纺布材料制成，A 型由帽子、上衣和裤子连体组成，B 型由帽子、上衣和裤子（含脚套）连体组成。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床医务人员在工作时接触到的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
