| 注册证编号 | 鲁械注准20212140934 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东晟宁康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市乐陵市开元路81号 |
| 生产地址 | 山东省德州市乐陵市开元路81号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：175mm×95mm、160mm×95mm、140mm×95mm、175mm×80mm、160mm×80mm、140mm×70mm、120m×70mm、100mm×70mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式。口罩底层和面层采用聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性鼻夹条，口罩带为氨纶丝制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
