| 注册证编号 | 浙械注准20172171222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 产品名称 | 舌侧扣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 舌侧扣依据在临床上不同的固定方法分为粘接型舌侧扣和焊接型舌侧扣二类。粘接型舌侧扣依据主体及网底型式可分为：钮扣粘接型1#（A型B型C型D型）、钮扣粘接型2#（A型B型C型D型）、钮扣粘接型3#（A型B型C型D型）、钮扣粘接型4#（A型B型C型D型）、双翼粘接型（A型B型）、单翼粘接型（A型B型）、单孔粘接型、线圈粘接型、超薄粘接型(A型B型)、链状粘接型（A型B型）、拉扣粘接型（S型M型）、问号钩粘接型（A型B型C型D型）、腭管粘接型(A型B型)、舌刺粘接型。焊接型舌侧扣依据主体型式可分为钮扣焊接型(A型B型)、双翼焊接型(A型B型)、腭管焊接型(A型B型)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢加工制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
