| 注册证编号 | 苏械注准20152400530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | N末端-前B型钠尿肽检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1 R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4 R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×8 R2:60ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6 R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2 R2:15ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×6 R2:15ml×4/ R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 磷酸盐缓冲液，pH=6.5 50mmol/L 聚乙二醇6000 2.2%R2 磷酸盐缓冲液，pH=8.0 50mmol/L 羊抗人N末端-前B型钠尿肽抗体的致敏乳胶颗粒 0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清中N末端-前B型钠尿肽（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
