| 注册证编号 | 浙械注准20212090544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州昕龙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 产品名称 | 神经肌肉刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sxl-T2、Sxl-T4 PLUS、Sxl-T8 PLUS、 Sxl-Mate 60 、Sxl-Mate 90B、Sxl-B4 PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | Sxl-T8 PLUS、Sxl-T4 PLUS、Sxl-T2型和Sxl-Mate 90B、Sxl-Mate 60型为移动式，由主机（含内部计算机）、软件组件（V1）、电源线、液晶显示器、键盘、鼠标、专用电极线组成。Sxl-B4 PLUS型为便携式，由主机（含LCD显示屏、内部计算机）、软件组件（V1）、电源适配器、键盘、鼠标、专用电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激来帮助恢复患者功能障碍。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
