| 注册证编号 | 浙械注准20222090460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州昕龙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 产品名称 | 神经肌肉生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sxl-J1、Sxl-J2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、连接线和软件组成,其中主机由电路板、外壳构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的身体表面肌电信号进行采集､分析和评估,通过生物反馈训练､电刺激进行神经肌肉的辅助治疗，具有缓解疼痛､改善神经肌肉健康状态､提高局部机能､促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复辅助治疗，可用于盆底康复､尿失禁､盆腔器官脱垂和盆底疼痛盆底功能障碍性疾病的临床辅助治疗 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
