| 注册证编号 | 粤械注准20212060432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 携带式X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6300A、6300B、6300C、6300D、Keen Ray DR50M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携X射线机P-10（含限束器、X射线管）、平板探测器Wiser-32、平板探测器Wiser-33、机架S-140（选配）、胸片架L-1（选配）、图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
