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湖南威克斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140094”基本信息
注册证编号湘械注准20232140094 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南威克斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
产品名称生物多糖敷料
管理类别第二类
型号规格I型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)II型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)Ⅲ型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)
结构及组成/主要组成成分生物多糖敷料由喷雾液和喷雾器组成。喷雾液由海藻糖、聚乙二醇、薄荷醇和纯化水制成,喷雾器为高密度聚乙烯瓶。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/2/6
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