| 注册证编号 | 浙械注准20222210059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 生化数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart ProWare 2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：U盘（包含电子产品说明书）。产品逻辑组成：本产品为B/S架构，规模为院级。由客户端、服务器端组成。客户端包括患者管理、数据管理、质控管理和医院管理。服务器端包括医嘱服务、患者管理服务、任务管理服务、数据服务、用户管理服务、质控服务和HIS服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助医护人员管理患者病情，提供血糖/血酮/尿酸数据图表、患者管理、数据管理、质控管理和医院信息设置管理等功能，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
