| 注册证编号 | 苏械注准20172041559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T/Ⅰ型(平口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(平口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(平口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(斜口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.5、T/Ⅰ型(齿状)-Φ4.0、T/Ⅱ型-Φ3.0、T/Ⅱ型-Φ3.5、T/Ⅱ型-Φ4.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。填充器套管由套管和柄组成，填充器推杆由推杆和柄组成。骨水泥填充器按照结构不同分为Ⅰ 型、Ⅱ型；其中Ⅰ 型按照填充器套管头部的形状不同分为平口、斜口、齿状三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
