| 注册证编号 | 浙械注准20232211065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州聚陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨安路1180号1号楼4层426室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路1180号1号楼4层426室 |
| 产品名称 | 生理信号处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JL-CSM-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件基于B/S架构开发，产品规模属于院级。产品通过U盘作为载体交付，临床功能模块包括：用户登录、患者管理、数据统计和系统管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对心电、血压、血氧饱和度和肺功能生理信号进行采集、传输、显示和处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
