| 注册证编号 | 浙械注准20212400100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:40mL×4，试剂2:48mL×1；试剂1:20mL×2，试剂2:12mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:18mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:32mL×4，试剂2:8mL×4；试剂1:32mL×2，试剂2:8mL×2；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氯4-硝基苯α-L-岩藻吡喃糖苷；试剂2：柠檬酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
