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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400731”基本信息
注册证编号浙械注准20152400731 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:20m1×1,R2:4m1×1;R1:20m1×2,R2:8m1×1; R1:20ml×4,R2:8m1×2;R1:30m1×2,R2:8m1×1; R1:30m1×4,R2:8m1×2;R1:40m1×1,R2:8ml×1; R1:40m1×2,R2:8m1×2;R1:40ml×2,R2:16ml×1; R1:40m1×4,R2:16m1×2;R1:60m1×1,R2:12m1×1; R1:60ml×2,R2:12m1×2;R1:60m1×3,R2:12m1×3; R1:60m1×4,R2:12m1×4;R1:500m1×1,R2:100ml×1;2×200Tests;2×200Tests(60m1×2);2×300Tests;2×300Tests (90m1×2);1×60Tests(20m1×1);4×60Tests (20m1×4);8×60Tests(20ml×8);2×280Tests;4×280Tests;R1:400ml×1,R2:100m1×1;视黄醇结合蛋白校准品:1m1×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠;R2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体、叠氮钠;校准品:视黄醇结合蛋白。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/4/2
生效日期2020/4/2
有效期至2025/4/1
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