| 注册证编号 | 湘械注准20232201170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南心联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市经济开发区东风路35号创新创业中心8号厂房4层 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市经济开发区东风路35号创新创业中心8号厂房4层 |
| 产品名称 | 中医定向透药仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头组成。其中主机由控制器、超声发生器、电脉冲发生器、定时器控制电路及电源组成。治疗头由超声换能器、电极和半导体激光管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与已备案的定向透药固定贴耗材配套使用，促进药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
