| 注册证编号 | 浙械注准20232191419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江辉锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市永康市江南街道白云工业功能分区云六路7号第二幢 |
| 生产地址 | 浙江省金华市永康市江南街道白云工业功能分区云六路7号第二幢 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYⅣ100 -JYD-A001、SYⅣ100-JYD-A001-T01、SYⅣ100-JYD-A001-T02、SYⅣ100-JYD-A001-T03、SYⅣ100-JYD-A001-D01、SYⅣ100-JYD-A001-L02、SYⅣ100-JYD-A001-L01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYⅣ100 -JYD-A001由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈、手刹、折背器、护板组成；SYⅣ100-JYD-A001-T01由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈组成；SYⅣ100-JYD-A001-T02由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈、折背器、护板组成；SYⅣ100-JYD-A001-T03由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈、护板组成；SYⅣ100-JYD-A001-D01由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈、护板组成；SYⅣ100-JYD-A001-L01由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、手刹、折背器、护板组成；SYⅣ100-JYD-A001-L02由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、制动器、脚踏板、扶手圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
