| 注册证编号 | 京械注准20162140933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部；郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层(委托生产) |
| 产品名称 | 中心静脉置管护理套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 来源分类组成部件规格误差型号ZH型ZH-1型ZH-A型ZH-1A型ZH-B型ZH-1B型ZH-C型ZH-1C型ZH-D型ZH-1D型自产部件自产医疗器械透明薄膜敷料8cm;12cmplusmn;0.5cm1片1片----------------6cm;7cmplusmn;0.5cm----1片1片------------6cm;9cmplusmn;0.5cm--------1片1片--------10cm;12cmplusmn;0.5cm------------1片1片----10cm;15cmplusmn;0.5cm----------------1片1片治疗巾60cm;45cmplusmn;2.5cm1片1片1片1片1片1片1片1片1片1片自产非医疗器械外包布60cm;60cmplusmn;2.5cm1片1片1片1片1片1片1片1片1片1片外购部件外购医疗器械纱布块7.5cm;7.5cm8层plusmn;1cm2块2块2块2块2块2块2块2块2块2块橡胶外科手套7号，无粉--2副1副2副1副2副1副2副1副2副1副碘伏棉签10cmplusmn;1cm3支3支3支3支3支3支3支3支3支3支酒精棉签（大头）10cmplusmn;1cm3支3支3支3支3支3支3支3支3支3支酒精棉签（小头）3支/袋--1袋--1袋--1袋--1袋--1袋--酒精棉片5cm;5cmplusmn;0.5cm2片2片2片2片2片2片2片2片2片2片免缝胶带1.2cm;10cmplusmn;0.1cmplusmn;1cm3条3条3条3条3条3条3条3条3条3条弹力绷带5#，20cmplusmn;1cm1条--1条--1条--1条--1条--外购非医疗器械记录边条1.2cm;10cmplusmn;0.1cmplusmn;1cm1片1片1片1片1片1片1片1片1片1片医用尺40cm--1条1条1条1条1条1条1条1条1条1条 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明薄膜敷料、治疗巾、外包布、纱布块、橡胶外科手套、碘伏棉签、酒精棉签（大头）、酒精棉签（小头）、酒精棉片、免缝胶带、弹力绷带、医用尺、记录边条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉导管的置管固定以及后期换药用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
