| 注册证编号 | 浙械注准20212140202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江智尔信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园八路2号4幢2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园八路2号4幢2层 |
| 产品名称 | 输液监护器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-SY01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电路主板、电池、传感器、液晶屏、电机、外壳及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者输液时输液状态的监视，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物等的输液监视。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
