| 注册证编号 | 粤械注准20222401880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 产品名称 | 精浆锌定量检测试剂盒（5—Br—PAPS法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.显色液A 8mL×1瓶 含0.015% 5-Br-PAPS的碳酸盐缓冲液 2.显色液B 2mL×1瓶 含2%硫脲、0.4%氯化钠 3.锌标准液 2mL×1瓶 含100μM氧化锌 4.棕色瓶 1个 配液用 5.微孔板条 96孔 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测男性精浆中锌的浓度，临床上主要用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
