| 注册证编号 | 浙械注准20192140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州同泉物联网技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区祥园路37号1幢3楼东306、307室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区祥园路37号1幢3楼东306、307室 |
| 产品名称 | 输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TQ-P001、TQ-P003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测分机和输液监测系统软件（V1/V2）组成。其中监测分机由光电传感器、A/D转换模块、微处理器、短距离无线通信模块、充电模块、按键及开关、语音模块、显示屏、可充电锂电池、嵌入式软件（V1/V2）组成，型号TQ-P003还具有电机控制模块和光电开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者输液时输液状态监视，便于异常情况下紧急处理。产品不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
