| 注册证编号 | 沪械注准20172220361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | 金标数码定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Qpad |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源适配器、主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏、校验白板、软件（发布版本号：V1）组成；光学系统由光学摄像头和光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胶体金法试剂盒的检测（通过读取反应斑点颜色深浅来读数），与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
