| 注册证编号 | 浙械注准20242141147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州慧田科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园八路2号3幢509室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园八路2号3幢509室 |
| 产品名称 | 输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液监护系统由输液监护仪、输液监护系统软件组成，其中输液监护系统软件由输液主机软件（V1）和输液分机软件（V1）构成，输液监护仪由输液主机和输液分机组成。输液分机由电路板、光电传感器、电机、外壳、无线模块和锂电池组成。输液主机由电路板、无线模块、外壳、显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者输液时输液状态监视，便于异常情况下紧急处理。产品不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
