| 注册证编号 | 苏械注准20242171335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德克森医疗科技（江苏无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区江溪街道锡泰路566号28#601 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区江溪街道锡泰路566号28#401、#501、#601 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙支持型、牙槽骨支持型、口腔黏膜支持型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板由基板和导环制成，基板采用丙烯酸树脂，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用不锈钢材料（牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb）制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
