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宁波江丰生物信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220055”基本信息
注册证编号浙械注准20212220055 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波江丰生物信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼;浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号
产品名称数字病理扫描仪
管理类别第二类
型号规格KF-FL-400、KF-FL-005
结构及组成/主要组成成分产品由扫描仪主机和软件组成,扫描仪主机包含自动加载单元、控制单元、扫描单元、LED光源。
适用范围/预期用途产品用于在透射光或荧光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/2
生效日期2024/1/2
有效期至2026/2/2
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