| 注册证编号 | 鲁械注准20182210138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 产品名称 | 外科影像辅助软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SID-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括物理组成和逻辑组成，其中物理组成包含光盘、加密狗；逻辑组成包括客户端，分为文件导入模块、PACS导入模块、二维阅片模块、三维显示模块、手势识别模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
