| 注册证编号 | 苏械注准20222172267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 玖合医疗科技常州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 生产地址 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动矫正器由具有医疗器械注册证的正畸丝、正畸基托聚合物、螺旋扩弓器、正畸带环组成，根据产品的作用原理不同，分为导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
