| 注册证编号 | 浙械注准20142060250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Femaray 5000F、Femaray ME |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、高压电缆组件（包括连接件、电缆）、限束器、投射架、压迫装置、探测器、数字工作站/软件、计算机和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床诊断女性乳腺疾病。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
