| 注册证编号 | 粤械注准20182060526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 携带式数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Beatle-05P、 Beatle-05P1、 Beatle-05P2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携X光主机（PX05），限束器(BRC-05)，平板探测器（PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw），图像处理系统（MOC(V03.01.00)）和移动机架（MS-05）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
