| 注册证编号 | 苏械注准20202081646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NC120SL、NC120SR、NC125SL、NC125SR、NC130SL、NC130SR、NC135SL、NC135SR、NC140SL、NC140SR、NC145SL、NC145SR。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "一次性使用鼻咽通气道由软管、弹簧和润滑剂组成。其中软管材料为硅橡胶，弹簧材料为不锈钢，润滑剂成分为甘油。根据产品长度和左右鼻腔使用位置划分为12个规格型号。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌法灭菌，一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立鼻咽通气道，防止舌后坠引起的气道阻塞用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
